颗粒比例如何适合压片
2025-05-12 21:55:43
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颗粒比例在压片工艺中至关重要，直接影响片剂的成型质量、崩解性能和稳定性。以下是关键信息总结：
一、颗粒比例标准
压片时100目以下细粉的最佳比例为 53.7比46.3（即53.7%的细粉与46.3%的较粗颗粒混合）。这一比例可确保颗粒具有适宜的流动性、可压性和崩解性能。
二、比例选择的依据
流动性：
细粉比例过高（如超过53.7%）会导致颗粒流动性变差，易出现黏冲、压片力不足等问题；比例过低则可能使颗粒过于干燥，易产生裂片。
可压性：
适当的细粉比例有助于颗粒均匀受压，形成致密的片剂。
崩解性：
平衡细粉与粗颗粒的比例可确保片剂在体内迅速崩解，释放药物。
三、其他相关因素
细粉质量：需通过五号筛且六号筛通过率≥95%，否则可能影响流动性。
湿度控制：颗粒含水量应控制在3%-7.5%之间，避免因水分过高导致黏冲或过低引发裂片。
四、调整建议
若颗粒比例不达标，可通过以下方法调整：
增加粗颗粒比例（如提高46.3%的粗颗粒含量）
添加润滑剂或黏合剂改善流动性
采用干法制粒工艺优化颗粒均匀性
综上，53.7比46.3是压片时100目以下细粉的最佳比例，但需结合实际工艺条件进行优化。
